Лекарственная форма
раствор ректальный
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество
– диазепам 5 мг,
вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат, крахмал гидроксипропиловый, целлюлоза
микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.
Показания активного вещества ДИАЗЕПАМ
Для приема внутрь и парентерального применения:
- лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;
- купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
- купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;
- купирование состояний, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения и т.п.);
- купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
- проведение премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
- в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств;
- при зудящих дерматозах (в дерматологической практике);
- при острых тревожно-фобических и тревожно-депрессивных состояниях, алкогольных психозах с явлениями абстиненции;
- при мышечных спазмах центрального происхождения, при нейродегенеративных заболеваниях, в т.ч. при травмах позвоночника, люмбаго, шейном радикулите.
Для ректального применения: лечение продолжительных (более 2-3 минут) острых судорожных припадков при эпилепсии у младенцев с 6 месяцев, детей грудного, дошкольного, младшего школьного возраста и подростков до 18 лет.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A35 | Другие формы столбняка |
F10.3 | Абстинентное состояние |
F10.4 | Абстинентное состояние с делирием |
F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
F43 | Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
G41 | Эпилептический статус |
L29 | Зуд |
O62 | Нарушения родовой деятельности [родовых сил] |
R25.2 | Судорога и спазм |
R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
R45.2 | Состояние тревоги в связи с неудачами и несчастьями |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия диазепама обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к усилению ингибирующего действия ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов.
Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических).
Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц. Обладая умеренной симпатолитической активностью, может вызывать снижение АД и расширение коронарных сосудов. Повышает порог болевой чувствительности. Подавляет симпатоадреналовые и парасимпатические (в т.ч. вестибулярные) пароксизмы. Снижает ночную секрецию желудочного сока.
Действие препарата наблюдается к 2-7 дню лечения. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме вызывает ослабление ажитации, тремора, негативизма, а также алкогольного делирия и галлюцинаций. Терапевтический эффект у больных кардиалгиями, аритмиями и парестезиями наблюдается к концу 1 нед.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывание быстрое, абсорбция составляет около 75%. Клинические эффекты проявляются через 30 мин после приема. Cmax в плазме достигается через 2 ч. При в/м введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу — абсорбция быстрая и полная. Биодоступность — 90%. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1.5 ч при в/м введении и в пределах 0.25 ч при в/в введении.
Быстро и практически полностью всасывается в прямой кишке после ректального введения. Терапевтический эффект проявляется спустя несколько минут после введения. Cmax в сыворотке крови после введения диазепама в виде ректального раствора достигается примерно с такой же скоростью, как после в/в введения, однако Cmax диазепама в сыворотке крови после введения раствора ректального ниже, чем после введения раствора для инъекций. Cmax в сыворотке крови у взрослых после введения 10 мг раствора ректального достигается спустя 10-30 минут и составляет 150-400 нг/мл.
Css достигается при постоянном применении через 1-2 недели.
Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связывание с белками плазмы — 98%.
Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически очень активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизменном виде — 1-2% и менее 10% — с калом. Т1/2 десметилдиазепама 30-100 ч, темазепама — 9.5-12.4 ч и оксазепама — 5-15 ч.
Т1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения — медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.
ATX
N05BA01 Диазепам
Механизм действия
После перорального (через рот) введения 75% попадает в кровь, остальное метаболизируется в печени. Максимальная концентрация активного вещества наблюдается примерно через час или полтора. При внутривенных инъекциях действует сразу и всем объемом. Для достижения эффекта рекомендуется прием «Диазепама» в течение 5–7 дней.
Легко проникает в кровь и через плацентарный барьер, почти полностью связывается с белками крови, в больших количествах определяется в грудном молоке кормящих пациенток. Основной объем выводится почками с мочой, остатки — с калом. Максимальная часть выходит через 3 часа, а оставшаяся — через 2 дня.
Стимулируя бензодиазепиновые рецепторы, активируя ГАМК и тормозя эмоции, «Диазепам» регулирует работу ЦНС и выполняет одновременно несколько функций
- Седативная. Успокаивает, понижает двигательную активность, психоэмоциональную реакцию на внешние раздражители. Большие количества способны вызвать рассеянность и невозможность сконцентрироваться, при передозировках — амнезию.
- Анксиолитическая. Снимает страхи и фобии, снижает эмоциональную напряженность, в том числе, вызванную навязчивыми мыслями.
- Миорелаксирующая. Расслабляет скелетные мышцы, немного снижает АД и повышает болевой порог, но при этом человек ощущает вялость и слабость.
- Снотворная. Тормозит возбуждение коры головного мозга, способствует быстрому засыпанию, увеличению глубины и продолжительности сна.
- Противосудорожная. Предотвращает появление судорог во время эпилептических припадков, снижает тремор при абстинентном синдроме и др.
Через неделю регулярного приема наблюдаются улучшения при аритмии, парестезии, кардиалгии.
Мнение эксперта: Несмотря на активное положительное действие, назначать «Диазепам» имеет право только врач, так как превышение доз вызывает серьезные негативные проявления, может провоцировать наркотическую зависимость.
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Особенности лекарственного средства
«Диазепам» относится к лекарствам бензодиазепиновой группы. По сути, это транквилизатор. В аптеке таблетки отпускаются строго по врачебному рецепту. Точными аналогами являются:
- «Реланиум»;
- «Седуксен»;
- «Валиум»;
- «Сибазон».
Все они также содержат активное соединение под названием диазепам.
В аптеке фармсредство представлено в виде:
- Таблеток для перорального применения белого цвета. Начинают активно работать спустя полчаса после приема.
- Раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Действует раньше, чем таблетки, скорее выводится из организма. Внутривенно состав колют, чтобы оперативно устранить острые последствия алкогольной интоксикации.
- Ректальных суппозиториев.Растворяются в прямой кишке, откуда активные соединения проникают в системный кровоток. Эффект при таком способе введения проявляется быстрее, чем при использовании таблеток.
- Микроклизм в миниатюрных тюбиках. В каждой пять либо десять миллиграммов диазепама. Работают микроклизмы так же, как суппозитории.
Показания к применению
То же основное вещество входит в абсолютные аналоги этого медпрепарата, имеющие собственные торговые названия. Действие «Реланиума», «Валиума», «Сибазона» или «Седуксена» аналогичное, но они могут отличаться формой выпуска, цветом оболочки, покрывающей таблетки, или другими дозировками. Из-за широкого спектра действия лекарство популярно во многих областях медицины:
- лечение всех видов неврозов и перевозбуждения;
- устранение тревоги и страхов;
- в педиатрии — невротические нарушения, дистрофия;
- при бессоннице, тревожности;
- в дерматологии при снятии зуда у больных дерматитами;
- при заболеваниях, сопровождающихся судорогами и мышечными спазмами;
- при стенокардии, кардиалгии и других ССЗ;
- избавление от зависимостей (в т.ч. алкогольной) и устранение симптомов абстиненции.
Кроме того, «Диазепам» используется при некоторых нарушениях в гинекологии, а также перед плановым хирургическим вмешательством или инвазивными диагностическими процедурами.
Анксиолитик противопоказан при:
- чувствительности к активному соединению;
- шоке и коме;
- интоксикации токсинами, имеющими воздействие на ЦНС;
- употреблении алкоголя:
- пониженном мышечном тонусе (миастении);
- грудном вскармливании или в первом триместре беременности;
- глаукоме:
- детском возрасте до 6 месяцев;
- тяжелых патологиях дыхательной системы.
Внимание: Назначение может делать только доктор, при этом для пожилых, при апноэ и эпилепсии — с особой осторожностью.
Способы применения и дозы
Внутрь, в/м, в/в, ректально. Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату. В качестве анксиолитического ЛС назначают внутрь, по 2.5-10 мг 2-4 раза в сутки.
Психиатрия: при неврозах, истерических или ипохондрических реакциях, состояниях дисфории различного генеза, фобиях — по 5-10 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут. При алкогольном абстинентном синдроме — 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки. Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения — внутрь, по 2 мг 2 раза в сутки, при необходимости увеличивают до получения оптимального эффекта.
Работающим больным рекомендуется принимать по 2.5 мг 1-2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером. Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях — внутрь, по 5-10 мг 2-3 раза в сутки.
Кардиология и ревматология: стенокардия — по 2-5 мг 2-3 раза в сутки; артериальная гипертензия — по 2-5 мг 2-3 раза в сутки, вертебральный синдром при постельном режиме — по 10 мг 4 раза в сутки; как дополнительное ЛС в физиотерапии при ревматическом пельвиспондилоартрите, прогрессирующем хроническом полиартрите, артрозах — по 5 мг 1-4 раза в сутки.
В составе комплексной терапии инфаркта миокарда: начальная доза — 10 мг в/м, затем внутрь, по 5-10 мг 1-3 раза в сутки; премедикация в случае дефибрилляции — 10-30 мг в/в медленно (отдельными дозами); спастические состояния ревматического происхождения, вертебральный синдром — начальная доза 10 мг в/м, затем внутрь, по 5 мг 1-4 раза в сутки.
Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз — по 2-5 мг 2-3 раза в сутки. Преэклампсия — начальная доза — 10-20 мг в/в, затем по 5-10 мг внутрь 3 раза в сутки; эклампсия — во время криза — в/в 10-20 мг, затем при необходимости в/в струйно или капельно, не более 100 мг/сут.
С целью облегчения родовой деятельности при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца — в/м 20 мг; при преждевременных родах и преждевременной отслойке плаценты — в/м в начальной дозе 20 мг, через 1 ч введение той же дозы повторяют; поддерживающие дозы — от 10 мг 4 раза до 20 мг 3 раза в сутки. При преждевременной отслойке плаценты лечение проводят без перерывов — до созревания плода.
Анестезиология, хирургия: премедикация — накануне операции, вечером — 10-20 мг внутрь; подготовка к операции — за 1 ч до начала анестезии в/м взрослым — 10-20 мг, детям — 2.5-10 мг; введение в анестезию — в/в 0.2-0.5 мг/кг; для кратковременного наркотического сна при сложных диагностических и лечебных вмешательствах в терапии и хирургии — в/в взрослым — 10-30 мг, детям — 0.1-0.2 мг/кг.
Педиатрия: психосоматические и реактивные расстройства, спастические состояния центрального происхождения — назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, до 6 мес применять не рекомендуется, от 6 мес и старше — 1-2.5 мг, или по 40-200 мкг/кг, или по 1.17-6 мг/кв.м, 3-4 раза в сутки.
Внутрь, от 1 года до 3 лет — 1 мг, от 3 до 7 лет — 2 мг, от 7 лет и старше — 3-5 мг. Суточные дозы — 2, 6 и 8-10 мг соответственно. Парентерально, эпилептический статус и тяжелые повторные эпилептические припадки: дети от 30 дней до 5 лет — в/в (медленно) 0.2-0.5 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 5 мг, от 5 лет и старше — 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 ч.
Мышечная релаксация, столбняк: дети от 30 дней до 5 лет — в/м или в/в 1-2 мг, от 5 лет и старше — 5-10 мг, при необходимости дозу можно повторять каждые 3-4 ч.
Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. Парентерально при тревожных состояниях вводят в/в в начальной дозе 0.1-0.2 мг/кг, инъекции повторяют каждые 8 ч до исчезновения симптомов, затем переходят на пероральный прием.
При двигательном возбуждении вводят в/м или в/в 10-20 мг 3 раза в сутки.
При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся параплегией или гемиплегией, хорее — в/м взрослым в начальной дозе 10-20 мг, детям — 2-10 мг.
При эпилептическом статусе — в/в в начальной дозе 10-20 мг, в последующем, при необходимости — 20 мг в/м или в/в капельно.
При необходимости в/в капельного введения (не более 4 мл) разводят в 5-10% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl.
Во избежание выпадения препарата в осадок следует использовать не менее 250 мл инфузионного раствора, быстро и тщательно перемешивать полученный раствор. Для купирования выраженного мышечного спазма — в/в однократно, или двукратно 10 мг.
Столбняк: начальная доза — 0.1-0.3 мг/кг в/в с интервалами 1-4 ч или в виде в/в вливания 4-10 мг/кг/сут. Ректально, как противоэпилептическое ЛС (эпилептический статус и тяжелые повторные эпилептические припадки) — 0.15-0.5 мг/кг до максимальной дозы — 20 мг.
Дети — 0.2-0.5 мг/кг, пожилые пациенты — 0.2-0.3 мг/кг.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто > 1/10;
часто — от > 1/100 до < 1/10;
нечасто — от > 1/1000 до < 1/100;
редко — от > 1/10 000 до < 1/1000;
очень редко — от < 1/10 000. включая отдельные сообщения.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы — как правило имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения морфологического состава крови.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — отсутствие аппетита.
Нарушения психики: очень редко — парадоксальные реакции — психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении диазепамом в терапевтических дозах в течение 2-3 недель. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому «отмены».
Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения диазепамом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, спутанность сознания и дезориентация, атаксия. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста (раздел «Особые указания») и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.
Редко — после приема препарата в больших дозах — дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, каталепсия, гипорефлексия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия, нистагм).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, боль в грудной клетке, незначительное снижение артериального давления крови.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, запор, желудочные расстройства, чувство сухости во рту. гастралгия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечный тремор, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи, недержание мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — расстройства либидо, нарушения менструального цикла.
Общие расстройства и нарушения: часто — общая слабость, утомляемость, ощущение усталости, обморок.
При длительном применении бензодиазепинов изменяется переносимость этих препаратов: могут развиться признаки психической или физической зависимости. Риск развития зависимости выше при использовании высоких доз и длительном применении препаратов.
При резком прекращении применения диазепама, особенно при лечении высокими дозами препарата, развиваются симптомы синдрома «отмены» (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость). Более легкие симптомы, такие как дисфория, бессонница, отмечаются после внезапной отмены бензодиазепинов, принимаемых в терапевтических дозах в течении нескольких месяцев.
Следует избегать резкого прекращения применения препарата при его длительном применении, при отмене препарата суточную дозу уменьшают постепенно.
При развитии тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Со стороны нервной системы
Депрессия, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приёме других бензодиазепинов);
редко — головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия;
крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны органов кроветворения
Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы
Сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления.
Со стороны мочеполовой системы
Недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Беременность и лактация
Доклинические данные о безопасности, а также эпидемиологические данные указывают на тератогенное действие диазепама (особенно в I триместре беременности).
Применение диазепама в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства невозможно или противопоказано.
Применение диазепама в последнем триместре беременности или в перинатальном периоде, может вызвать у новорожденного снижение температуры тела и кровяного давления, привести к нарушению сердечного ритма и расстройства дыхания у плода и новорожденного, а также ослабление сосательного рефлекса. Наблюдался синдром отмены у детей, матери которых длительно принимали бензодиазепины в позднем периоде беременности, а также симптомы отмены у новорожденного непосредственно после рождения.
Женщины в репродуктивном возрасте должны быть проинформированы о том. чтобы в случае планирования беременности или подозрения на наступление беременности проконсультировались с врачом о возможных последствиях применения препарата.
Во время лечения диазепамом нельзя кормить грудью. Если возникнет необходимость применения лекарственного средства у кормящей матери, следует прекратить грудное вскармливание.
Дети
Лекарственное средство Диазепам-ЗН, таблетки по 5 мг, не может применяться детям из-за невозможности точного дозирования (разделения таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения препаратом Релиум и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость
- Беременность и лактация
- Возраст менее 30 дней
- Любые виды зависимости, в том числе в стадии ремиссии
- Алкогольное опьянение
- Выраженная миастения
- Закрытоугольная глаукома
- Апноэ
- Отравление веществами, оказывающими тормозящее влияние на ЦНС (снотворные, некоторые психотропные средства и др.)
- Проблемы с дыхательной системой, хронические патологии лёгких
При некоторых болезнях и состояниях употребление препарата требует осторожности. Поэтому перед назначением лекарства доктор проводит тщательное обследование, чтобы терапия была безопасной для пациента.
Передозировка
Симптомы: расстройство сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. При тяжелом отравлении могут развиться: атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома и даже смерть.
Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением диазепама и алкоголя или других средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему.
Лечение:прежде всего симптоматическое, заключается в мониторинге и поддерживании основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Для снижения всасывания диазепама можно применить активированный уголь. Специфическим антидотом является флумазенил (конкурентный ингибитор бензодиазепинового рецептора).
В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение передозировки диазепамом
Промывание желудка, форсированный диурез, приём активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления); искусственная вентиляция лёгких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.
Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.
Синдром отмены
Возникает, если пациент резко снижает дозу или прекращает приём лекарства.
Основные проявления такого состояния:
- Чрезмерное потоотделение
- Тошнота и рвота
- Тахикардия
- Психомоторное возбуждение
- Судороги
- Головные боли
- Страх и тревожность
- Раздражительность
- Проблемы со сном
- Нарушения восприятия (ощущение жжения, покалывания и «мурашек» в определённых частях тела, светобоязнь, галлюцинации и др.)
- Депрессия
Синдром отмены диазепама может также сопровождаться деперсонализацией — состоянием, при котором нарушается самовосприятие личности. Источник: Яндекс.Картинки Синдром отмены диазепама может также сопровождаться деперсонализацией — состоянием, при котором нарушается самовосприятие личности. Источник: Яндекс.Картинки
Чтобы этого избежать, нельзя самостоятельно корректировать дозу. Схему отмены препарата также формирует врач — важно следовать его рекомендациям.
Срок хранения
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Диазепам
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland, Польша
- https://medum.ru/sibazon-rastvor-rektalnyj
- https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D0%B8%D0%B0%D0%B7%D0%B5%D0%BF%D0%B5%D0%BA%D1%81/400310171477650931?instruction_lang=RU
- https://www.VIDAL.ru/drugs/molecule/309
- https://Logoderm.ru/medicine/diazepam/
- https://www.rlsnet.ru/drugs/diazepam-148
- https://salerno.clinic/poleznaya-informatciya/po-alkogolizmu/diazepam-i-alkogol/
- https://lordmed.ru/poleznaya-informatciya/alko/diazepam-i-alkogol/
- https://medi.ru/instrukciya/relium_22847/
- https://medum.ru/diazepam
- https://www.tabletki.info/ua/ru/diazepam-zn
- https://dzen.ru/a/YC5_9jrW7nh86fm3
- https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D0%B5%D0%BB%D0%B8%D1%83%D0%BC-5%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/942300251477650963?instruction_lang=RU