Форма выпуска
Белые таблетки плоскоцилиндрической формы:
- 10 таблеток по 1 или 0,5 мг в контурной упаковке — одна две или три упаковки в картонной пачке.
- 10 таблеток по 1 мг в контурной упаковке — пять упаковок в картонной пачке.
Бесцветный раствор:
- один миллилитр раствора в ампуле — пять или десять ампул в картонной пачке;
- один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в пластиковом поддоне — один, два или десять поддонов в картонной пачке;
- один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в ячейковой упаковке — одна или две упаковки в картонной пачке;
- один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в пластиковой упаковке — одна или две упаковки в картонной пачке.
Торговое название
ЭЛЗЕПАМ®
Состав
Одна таблетка 0,5 мг содержит:
действующее вещество — бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг;
вспомогательные вещества — лактоза моногидрат (сахар молочный) 69,5 мг; крахмал картофельный 28,1 мг; желатин 0,9 мг; кальция стеарат 1,0 мг.
Одна таблетка 1,0 мг содержит:
действующее вещество — бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1,0 мг;
вспомогательные вещества — лактоза моногидрат (сахар молочный) 104,05 мг; крахмал картофельный 42,1 мг; желатин 1,35 мг; кальция стеарат 1,5 мг.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Фармакологическое действие
Транквилизатор (анксиолитик). Является производным бензодиазепина.
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие GABA, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия Элзепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Показания к применению
- Невротические, неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов).
- Расстройства сна.
- В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
- В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
- Лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов и ригидности при поражении ЦНС.
Способ применения и дозы
ЭЛЗЕПАМ® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Разовая доза обычно составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг), а при нарушениях сна 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг) перед сном.
Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях ЭЛЗЕПАМ® применяют внутримышечно или внутривенно, начальная доза 0,0005–0,001 г (0,5–1 мл 0,1 % раствора), средняя суточная доза 0,003–0,005 г (3–5 мл 0,1 % раствора), в тяжёлых случаях до 0,007–0,009 г.
При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно начиная с дозы 0,0005 г (0,5 мг).
Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 0,0025–0,005 (2,5–5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0,0005 г (0,5 мг) один или два раза в день.
Для предоперационной подготовки — внутривенно медленно вводят 0,003–0,004 г (3–4 мл 0,1 % раствора).
Средняя суточная доза ЭЛЗЕПАМа® составляет 0,0015–0,005 г (1,5–5 мг). Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения ЭЛЗЕПАМа®, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 недель.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Взаимодействие
ЭЛЗЕПАМ® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические, и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Можент повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивают концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в том числе глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или овышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогеннсть (особенно Ⅰ триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорождённых, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приёма — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, диперсонализация, усиление потоооделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в том числе гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Передозировка
При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия ЭЛЗЕПАМа® рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1 % раствора 2–3 раза в день) или раствор коразола (инъекции по 1 мл 10 % раствора 1–2 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).
Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении ЭЛЗЕПАМа® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема ЭЛЗЕПАМа® побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного.
Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения ЭЛЗЕПАМом® не рекомендуется.
ЭЛЗЕПАМ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: Селанк
Транквезипам
Мебикар
Адаптол
Афобазол
Феназепам
Стрезам
Тенотен
Аналоги Элзепама: Транквезипам, Фензитат, Фезанеф, Феназепам, Фезипам, Фенорелаксан.
Условия хранения
Хранить при температуре до 20°С в темном сухом месте. Беречь от детей.
Условия продажи
По рецепту.
Срок годности
2 года.
Производитель
ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.
Претензии принимаются производителем по адресу:
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.
Заявитель регистрации:
ООО «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20. 15 февраля 2015 г.
- https://medside.ru/elzepam
- https://medi.ru/instrukciya/elzepam-dlya-inektsij_10913/
- https://medum.ru/ehlzepam-tabletki
- https://medum.ru/ehlzepam-ampuly
- https://plusmama.ru/drugs/rus-eh/elzepam-reg/
- https://medi.ru/instrukciya/elzepam-tabletki_6566/
- https://medum.ru/ehlzepam
- https://www.VIDAL.ru/drugs/elzepam__37508
Загрузка...
