Дроперидол — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Торговое наименование

Дроперидол

Состав

В одном миллилитре препарата содержится 2,5 мл дроперидола.

Фармакологическое действие

Дроперидол обладает антипсихотическим, каталептогенным, седативным, противошоковым и противорвотным действием.

Фармакокинетика

При внутривенном или внутримышечном введении действие наступает через 5–15 минут, максимальный эффект достигается через 30 минут; седативный эффект продолжается 2–4 часа, общая продолжительность действия на центральную нервную систему — 12 часов.

Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме — через 15 минут. Связывание с белками плазмы составляет 85–90 %, период полувыведения — 120–130 минут. Метаболизм — в печени. Выводится почками в виде метаболитов (75 %), 1 % в неизменённом виде; 11 % выводится через кишечник.

Показания активных веществ препарата Дроперидол

В хирургии: премедикация, вводный наркоз, потенцирование общей и регионарной анестезии. Нейролептанальгезия (в комбинации с фентанилом). Обеспечение седативного эффекта, устранение тошноты и рвоты во время диагностических и хирургических манипуляций, боли и рвоты в послеоперационном периоде.

В психиатрической практике: психомоторное возбуждение, галлюцинации.

В терапии: боли и шок при травмах, инфаркте миокарда, тяжелых приступах стенокардии, отеке легких; гипертонический криз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F20	Шизофрения
F21	Шизотипическое расстройство
F22	Хронические бредовые расстройства
F23	Острые и преходящие психические расстройства
F25	Шизоаффективные расстройства
F29	Неорганический психоз неуточненный
I10	Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20	Стенокардия [грудная жаба]
I21	Острый инфаркт миокарда
J81	Легочный отек
R11	Тошнота и рвота
R52.0	Острая боль
R57.0	Кардиогенный шок
T79.4	Травматический шок
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

R45.1 Беспокойство и возбуждение
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
T79.4 Травматический шок
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Показания

Премедикация перед общей анестезией, вводная анестезия, потенцирование действия препаратов при общей и местной анестезии.

Нейролептанальгезия (в сочетании с наркотическими анальгетиками, чаще с фентанилом).

Обеспечение седативного эффекта, предупреждение тошноты и рвоты во время диагностических и хирургических манипуляций.

Боли и рвота в послеоперационном периоде, психомоторное возбуждение, галлюцинации.

Болевой синдром; болевой шок при травмах.

Способ применения и дозы

В/м, для премедикации — 2,5–5 мг за 15–45 мин до начала операции, в послеоперационном периоде — по 2,5–5 мг каждые 6 ч. В/в, для вводного наркоза — 2,5 мг/10 кг, для поддержания наркоза 1,25–2,5 мг. Детям от 3 лет и старше в/м для премедикации — 0,1 мг/кг.

Взрослые

Первоначально не более 2,5 мг дроперидола. Могут быть даны дополнительные дозы до 1,25 мг IM/IV. Тем не менее, добавляйте дополнительные дозы с осторожностью и только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск. Рекомендации по лечению послеоперационной тошноты/рвоты (PONV) рекомендуют от 0,625 до 1,25 мг в/в в конце операции, когда эффективность максимальна.

Гериатрическая группа

См доза для взрослых. Следует использовать с осторожностью в гериатрической больных в связи с повышенным риском развития побочных реакций. Рассмотрите уменьшенную начальную дозу и доза титра с осторожностью.

Подростки

Первоначально не более 2,5 мг IM/IV. Могут быть даны дополнительные дозы до 1,25 мг IM/IV. Тем не менее, добавляйте дополнительные дозы с осторожностью и только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Дети 3—12 лет

Первоначально не более 0,1 мг/кг в/м/в/в. Дайте дополнительные дозы с осторожностью и только если потенциальные выгоды перевешивают потенциальный риск. В современных описаниях рекомендуется педиатрическая доза в диапазоне от 0,05 мг/кг до 0,075 мг/кг в/в.

Премедикация

Дроперидол вводят внутримышечно за 30–60 минут до операции в дозе 2,5–10 мг (1–4 мл). Доза определяется индивидуально.

Общая анестезия

Для введения в наркоз используют дроперидол внутривенно в дозе 2,5 мг (1 мл) на 10 кг массы тела в сочетании с наркотическими анальгетиками и/или средствами для общей анестезии. В ряде случаев могут быть применены меньшие дозы. Общая доза дроперидола устанавливается индивидуально.

Во время операции поддерживающая доза дроперидола составляет 1,25–2,5 мг (0,5–1,0 мл) внутривенно.

Применение дроперидола при диагностических процедурах без общей анестезии

Дроперидол вводят внутримышечно в дозе 2,5–10 мг (1–4 мл) за 30–60 минут до процедуры. Дополнительно дроперидол можно вводить внутривенно в дозе 1,25–2,5 мг (0,5–1 мл). (Некоторые процедуры, подобные бронхоскопии, требуют применения местной анестезии.)

Местная анестезия

Для обеспечения дополнительного седативного эффекта дроперидол вводят внутримышечно или внутривенно медленно в дозе 2,5–5 мг (1–2 мл).

Для купирования гипертонических кризов

Дроперидол вводят в дозе 2,5–5 мг (1–2 мл) внутривенно или внутримышечно, при необходимости одновременно с другими средствами. Инъекции можно повторять через 45–90 минут.

Применение дроперидола в педиатрической практике

Для премедикации детям в возрасте от 3 лет назначают в дозе из расчёта 100–150 мкг/кг массы тела. Для вводного наркоза внутривенно в дозе 200–400 мкг/кг массы тела или внутримышечно в дозе 300–600 мкг/кг массы тела.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, кома, экстрапирамидные нарушения, кесарево сечение, гипокалиемия, артериальная гипотензия, беременность, детский возраст (до 3 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения дроперидола в период лактации не проводилось. Бутирофеноны выделяются с молоком и не рекомендуются к применению в период лактации. При необходимости применения дроперидола у матери грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия дроперидола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста начальную дозу дроперидола следует уменьшить. Повышая дозу, необходимо руководствоваться уже полученным эффектом.

Меры предосторожности

Дроперидол применяют только в условиях стационара.

У пациентов с феохромоцитомой после введения дроперидола возможны тяжёлая артериальная гипертензия и тахикардия.

При использовании дроперидола следует предвидеть возможность развития выраженной артериальной гипотензии и предусмотреть наличие средств её своевременной коррекции.

Дроперидол может вызвать снижение давления в лёгочной артерии, что следует иметь в виду во время хирургических и диагностических процедур.

Больные, получающие дроперидол, должны находиться под врачебным контролем.

У пациентов пожилого возраста, физически ослабленных и истощённых больных, а также при высокой степени риска начальную дозу дроперидола следует уменьшить.

Повышая дозу, необходимо руководствоваться уже полученным эффектом.

Следует иметь в виду, что дозы применяемых совместно с дроперидолом наркотических анальгетиков должны быть снижены.

На фоне действия препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, дроперидол следует назначать в меньшей дозе, и, соответственно, после применения дроперидола такие препараты следует вводить в меньших дозах.

В дооперационном периоде диагностика нейролептической гипертермии представляет трудности.

Следует немедленно начинать соответствующую терапию (например, применить дантролен), если имеет место повышение температуры, учащение сердечной деятельности и увеличение образования углекислого газа.

Следует иметь в виду, что применение дроперидола в повышенной дозе (до 25 мг и более) может вызвать внезапную смерть больных с нарушениями сердечного ритма на фоне гипоксии, нарушений электролитного баланса или алкогольной абстиненции.

При некоторых видах проводниковой анестезии (например, спинальная, перидуральная) возможно развитие блокады межрёберных нервов и симпатической иннервации, что, в свою очередь, затрудняет дыхание, способствует расширению периферических сосудов и снижению артериального давления. Дроперидол, в свою очередь, также влияет на кровообращение; поэтому, в тех случаях, когда дроперидол применяют в дополнение к этим видам анестезии, анестезиологу следует предвидеть возможные изменения и проводить тщательный контроль жизненно важных функций организма.

Снижение артериального давления может сопровождаться гиповолемией, поэтому для её предотвращения необходима инфузионная терапия. Пациента следует положить так, чтобы улучшить венозный приток к сердцу. Во время спинальной или перидуральной анестезии необходимо следить, чтобы не свешивалась голова пациента, — такое положение усиливает эффект анестезии и ухудшает венозное кровообращение.

Во избежание ортостатической гипотензии следует соблюдать осторожность при транспортировке пациента, избегать резкой перемены положения тела.

С осторожностью

Печёночная и/или почечная недостаточность;
алкоголизм;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
эпилепсия;
депрессия.

Особые указания

Дроперидол применяют только в условиях стационара.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, эпилепсии и состояниях, предшествующих эпилептическому припадку, при депрессии.

У пациентов с феохромоцитомой после введения дроперидола возможны тяжелая артериальная гипертензия и тахикардия.

При использовании дроперидола следует предвидеть возможность развития выраженной артериальной гипотензии и предусмотреть наличие средств ее своевременной коррекции. Дроперидол может вызвать снижение давления в легочной артерии, что следует иметь в виду во время хирургических и диагностических процедур. Пациентам, которые получают дроперидол, необходим тщательный врачебный контроль.

У пациентов пожилого возраста, физически ослабленных и истощенных больных, а также при высокой степени риска начальную дозу дроперидола следует уменьшить. Повышая дозу, необходимо руководствоваться уже полученным эффектом.

На фоне действия препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, дроперидол следует назначать в меньшей дозе, и, соответственно, после применения дроперидола такие препараты следует вводить в меньших дозах.

При применении дроперидола в хирургической практике следует тщательно контролировать параметры физиологического состояния организма. Необходимо подчеркнуть, что изменения ЭЭГ после операции исчезают медленно. Применение дроперидола при проведении спинальной или перидуральной анестезии может вызывать блокады межреберных нервов и симпатической нервной системы, что, в свою очередь, затрудняет дыхание, способствует расширению периферических сосудов и развитию артериальной гипотензии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На фоне действия дроперидола и в течение суток после его применения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочные действия

Артериальная гипотензия, экстрапирамидные нарушения.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены фармакологическим действием препарата.

Симптомы: резкое снижение артериального давления.

Лечение: снижение артериального давления устраняется аналептиками и симпатомиметическими средствами. Для устранения экстрапирамидных симптомов необходимо применение противопаркинсонических средств.

В случае респираторной недостаточности следует применить кислород и обеспечить искусственную вентиляцию лёгких. Необходим тщательный контроль состояния организма на протяжении 24 ч. Пациента следует согревать, вводить в организм теплые растворы.

При развитии тяжёлой или длительной гипотензии, во избежание гиповолемии, следует применять инфузионную терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дроперидол усиливает действие других средств, угнетающих центральную нервную систему (напр., барбитуратов, транквилизаторов, опиоидов, средств общей анестезии). Это следует предусмотреть, выбирая дозы лекарственных средств: дозу дроперидола необходимо снизить, если были применены другие депрессанты центральной нервной системы и, наоборот, дозы других средств, угнетающих центральную нервную систему, должны быть снижены после применения дроперидола.

Дроперидол проявляет антагонизм в отношении адреналина и других симпатомиметических средств.

Дроперидол потенцирует действие антигипертензивных средств.

Так как дроперидол блокирует допаминовые рецепторы, он может ингибировать действие агонистов допамина.

При одновременном применении с дроперидолом противосудорожных средств может потребоваться повышение дозы последних.